1、第二類醫(yī)療器械備案 2、審核時間：受理之后1周左右（線上線下結合辦理） 有效期：長期 4、業(yè)務應用：屬于第二類的醫(yī)療器械產品（比如醫(yī)用口罩） 5、辦理條件：有符合要求的辦公地和倉庫
1、公司營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件 2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件或掃描件 3、房屋租賃合同和房屋產權證明復印件或掃描件、經營場所、庫房地址的內部平面布局圖 4：產品的注冊證復印件加蓋生產廠家的公章（生產廠家提供） 5：產品銷售的授權書（加蓋生產廠家的公章，如果上級不是直接生產廠家，那就是生產廠家和上級經銷商的授權書復印件+上級經銷商和你們公司的授權書復印件加蓋上級經銷商的公章） 6：生產廠家的營業(yè)執(zhí)照復印件加蓋生產廠家的公章 上級經銷商的營業(yè)執(zhí)照復印件加蓋公章 7：生產廠家的醫(yī)療器械生產許可證復印件加蓋廠家的公章 |
