經營醫(yī)療器械需要什么證件 根據(jù)《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》 為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產行為，保證醫(yī)療器械安全、有效。 為滿足臨床實踐中的罕見特殊個性化需求，規(guī)范定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障定制式醫(yī)療器械的安全性、有效性。 經營醫(yī)療器械是需要辦理醫(yī)療器械經營許可證另外，如果是開網店的話，還需要一張營業(yè)執(zhí)照，這倆張證件都是缺一不可的。
申請三類醫(yī)療器械許可證的材料準備有： 1.法定代表人：身份證復印件、學歷復印件、簡歷（模板）。學歷要求：中專以上�？杉媛毱髽I(yè)負責人，不可兼職質量員 2.企業(yè)負責人：身份證復印件、學歷復印件、簡歷（模板）。學歷要求：大專以上。 3.質量機構負責人：身份證復印件、學歷復印件、簡歷（模板）。學歷要求：相關專業(yè)大專以上。必須工作滿三年 4.質量員：身份證復印件、學歷復印件、簡歷（模板）。學歷要求：相關專業(yè)大專以上。必須工作滿三年 5.驗收員：身份證復印件、學歷復印件、簡歷（模板）。學歷要求：大專以上。 三類醫(yī)療器械許可證注冊步驟： 第一步： 在行政許可網上做申報審批，通常需要5-7個工作日 第二步： 審批后提交紙質版材料（上面提到的所有材料都要提供，會有些折磨，來來回回小問題比較多） 第三部： 紙質沒有問題后，排隊預約等通知看場地，質量員、驗收員、負責人、法人都必須到場參加考試和面談。 身份證原件、健康證原件、畢業(yè)證書及學位證書原件，另外需要熟記《醫(yī)療器械經營手冊》 以上是玖邀開業(yè)網小編為您整理的關于經營醫(yī)療器械需要什么證件的內容，希望對您有所幫助。 |
