在上海三類醫(yī)療器械公司注冊相比其他一類、二類要更更嚴格一點。醫(yī)療器械公司在辦理的時候也是要求非常高。那么下面來談談上海三類醫(yī)療器械公司注冊流程！
上海三類醫(yī)療器械公司注冊所需材料： 1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明; 2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書; 3、質(zhì)量管理文件等; 4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷; 5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明; 6、公司章程、股東會決議等; 7、財務人員身份證和上崗證; 8、其它相關(guān)材料。(那么您一定想知道：注冊一家公司需要注意哪幾點） 醫(yī)療器械公司注冊流程： 1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》。 2、提供相應材料，簽訂工商材料。 3、辦理營業(yè)執(zhí)照、安排刻章。 4、開設(shè)企業(yè)基本賬戶。 5、委托方的執(zhí)照、代碼、稅務、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、授權(quán)書、所經(jīng)營類別的醫(yī)療器械注冊證及登記表復印件6、法人代表、質(zhì)量負責人、質(zhì)量員、驗收員的身份證、學歷證書、簡歷復印件7、在當?shù)叵嚓P(guān)網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料。 8、網(wǎng)上材料審核通過后，安排場地布置、預約并察看經(jīng)營場地，藥監(jiān)局工作人員現(xiàn)場核查，約談。 9、提交書面申請材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 |
